国产冲击波球囊获批上市，创新产品为血管钙化患者保驾护航

【摘要】随着经皮冠状动脉介入治疗技术的不断发展进步，越来越多的冠心病患者通过冠脉介入治疗重获“心”生。然而，面对一些复杂冠脉病变，如中重度钙化病变等临床场景时，仅靠传统的球囊往往达不到预期的治疗效果，冲击波球囊导管的问世，为冠脉血管中重度钙化病变的处理提供了新的解决方案。

日前，记者在湖南省一家三甲医院获悉，该院成功完成一例Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管和心脏支架联合应用治疗冠心病患者的手术。据了解，该患者５０多岁，由于运动后出现胸闷等不适症状前往医院就诊。医生在经过详细检查后发现，该患者冠脉血管存在多处狭窄，其中一段明显狭窄伴有严重钙化，需要进行介入手术治疗。考虑到使用普通球囊不能充分预处理中重度钙化病变的情况，在经过充分沟通和病情分析后，最终专业团队为该患者选取了Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管和心脏支架联合使用的治疗方式。术后患者胸闷等症状消失，手术取得了满意的治疗效果。

据介绍，该款Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管由我国心血管龙头企业乐普医疗自主研发，于２０２４年１月获国家药监局批准上市，其正式名称为“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”。据国家药监局官网显示，该产品与乐普医疗生产的血管内冲击波治疗设备配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥５０％）进行预处理及球囊扩张。据了解，该产品为国内第二个上市的国产同类产品，是全球第三款上市的冠状动脉血管内碎石术产品。该项技术产品的问世，为冠心病患者的健康提供了更多的技术保障。

冲击波球囊导管：高效、安全震裂或震松血管钙化斑块，为患者恢复畅通“心”路保驾护航

冲击波作为一种高能量声波，常在泌尿外科体外碎石方面被人们熟知，而作为“冠状动脉血管内碎石术”应用于经皮冠状动脉介入治疗领域，进行血管钙化病灶的处理还是一把新“利器”。其技术创新性在于将体外碎石理念和血管内球囊扩张导管相结合。通过设备的配合，利用冲击波球囊导管将声压力波输送到钙化部位，将血管内的钙化斑块震裂或震松，更安全、高效地破坏浅表和深层钙质，最大限度减小对软组织损伤，同时改善血管的顺应性，为后续的球囊预扩张和支架植入做好充分准备，最终达到更加理想治疗效果的目的。

值得一提的是，上述手术中所选用的Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管在电极设计、声压分布以及设备智能显示等方面独具亮点：Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管选择电极并联排布设计，具有更好的容错空间，放电更加稳定；同时，其具有更广的声压范围和均匀的声压分布，对正常血管组织近乎无损伤。此外，与Ｖｅｓｓｃｒａｃｋ冲击波球囊导管配合使用的设备具有智能提醒、超长续航等特点，助力术者精准评估病变预处理情况。以上设计提高了血管钙化治疗的安全性、可靠性和有效性，为获得更好的钙化治疗效果再添一道保障。

科技力量守护人类健康，创新理念引领医疗发展

《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》中指出，冠状动脉钙化病变在冠心病患者中普遍存在，如果存在严重的钙化病变，冠状动脉介入治疗的手术难度增加，与手术相关的风险增加。现如今，创新理念的冲击波球囊导管技术的问世，凭借其高安全性和有效性，为血管钙化病变的精准治疗提供了新选择，我们相信，随着技术的进一步发展和政策的支持，未来将有更多的优秀医疗器械问世，为更多的冠心病患者的健康保驾护航。